百华百汇CRO服务项目

一、服务内容
    提供从目的(de)(de)基因克隆、蛋白高效表达、菌种(zhong)发酵小试及(ji)(ji)中试、蛋白小试及(ji)(ji)中试纯化(hua)工艺(yi)(yi)开发、制剂配方以及(ji)(ji)冻干工艺(yi)(yi)研究等一整套的(de)(de)专业技(ji)术服务（CRO）。

1、上游服(fu)务

    大肠杆菌、酵母(mu)工(gong)程菌、哺乳动物细(xi)胞及昆虫(chong)细(xi)胞杆状病毒bac-to-bac表达系统构建，高表达菌株/细胞筛选，小量蛋白表达。

2、 小试、中(zhong)试发酵(jiao)工(gong)艺开发
    公(gong)司拥有(you)5L、100L和500L发酵罐，万级、十万级洁净中试车间，可提供小试、中试发酵工艺开发服务。

3、 重组蛋白(bai)表达及纯化(hua)工艺开发(fa)
    公司拥有多种层析手段，可提供各种质量要(yao)求目标蛋白的纯化及工艺优化、验(yan)证服(fu)务。

4、重组蛋白的中试(shi)工艺开(kai)发及(ji)大批量样品的制(zhi)备
    中试(shi)车间符合GMP要求，拥有完备的层析填料和层析设备，单次处理规模达到50-100L，针对发酵液特点进行大规模快速澄清分离处理。

    从实(shi)验室规模工艺，到中试(shi)工艺放大(da)验证及批(pi)量克级(ji)的临床前(qian)试(shi)验样品(pin)生(sheng)产，满(man)足(zu)临床申报的要求。

5、 制(zhi)剂冻(dong)干工艺开发服务

    开(kai)展蛋白药物粉针剂的冻(dong)干工艺研究，冻(dong)干样品(pin)可满足无菌、无热原和水分(fen)含量要求。可在100级洁净度的冻干生产线进行临床前试验样品生产。

二、服务对象
    竭诚为医药(yao)企(qi)业(ye)、科研(yan)院所、高(gao)校等的基因工程(cheng)蛋(dan)白药(yao)物(wu)研(yan)发(fa)服务。

三、服务宗旨(zhi)
    质量好、价(jia)格(ge)优、履约(yue)守信。